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2019-09-19 14:24 来源:搜狐

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导语上交所共对成都先导提了54个问题,分别关于股权结构、核心技术、业务、公司治理与独立性、财务会计信息与管理层分析、风险揭示以及其他事项七大方面。
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资本邦 · 2019-09-19 · 文/郭浩文 · 浏览934

  9月18日,资本邦讯,成都先导药物开发股份有限公司(下称“成都先导”)回复了科创板问询。上交所共对成都先导提了54个问题,分别关于股权结构、核心技术、业务、公司治理与独立性、财务会计信息与管理层分析、风险揭示以及其他事项七大方面。其中,上交所对公司财务情况进行了详细询问。

  核心技术方面,上交所要求成都先导说明DEL 技术筛选获得的药物目前最快进度处于临床Ⅱ期阶段是公司维度还是全球维度,如为公司维度,请提供全球维度的分析,便于投资者了解 DNA 编码化合物库技术的前景,例如最快进度药物的具体情况,包括但不限于:新药名称、研发厂商、适应症、DNA 编码化合物库技术筛选的提供方,是否意味全球范围内尚没有通过 DEL 技术或其他相同、类似的技术筛选并研发成功新药上市的案例。

  对此公司表示,根据目前公开信息,全球范围内尚没有通过DEL技术筛选并研发成功新药上市的案例。主要原因为:

  1、药物研发周期较长

  DEL技术是由多个技术要素组成的集合,包括化学合成技术、生物学技术、测序技术、分析技术以及信息学等。DEL技术的概念最早是1992年提出并申请了方法专利,而随着2012年上述专利的到期,这项技术开始真正进入商业化阶段,之后二代测序技术的迅速发展使得基因测序通量大幅度提高,成本大幅下降,至此DEL技术才真正具备了规模化应用于药物筛选的技术条件。其后随着科学界和DEL技术公司不断研究与探索,越来越多的化学反应得以应用于DEL库,DEL分子库规模不断扩大,这项技术才逐渐应用于药物工业起始环节——先导化合物发现。

  在商业化方面,GSK在2007年整体收购了位于波士顿的一家DEL技术公司普雷西斯制药(Praecis),使得这项技术进入了药物工业的视野,而DEL技术领域较为成熟的商业化服务合作开始于2013-2014年,X-Chem和Nuevolution公司陆续公布了其与跨国药企的合作。依据公开数据统计,药物整体研发时间为10-15年,近年来还有周期加长的趋势,具体依据品种不同差异较大,例如癌症领域药物研发周期偏长。DEL技术起步和发展时间较短,大规模工业应用时间尚未达到药物开发的平均周期,因而目前未有通过DEL技术筛选并研发成功新药上市的案例。

  2、药物研发平均成功率较低

  根据上图统计数据,药品研发成功率较低,平均250个临床前候选化合物可淘汰获得5个临床候选化合物,最后得到1个上市新药。创新药的研发依赖于临床候选化合物的发现,而临床候选化合物整体发现数量必然与该筛选方法在药物工业界的应用时间和普及程度成正比,DEL技术属于药物筛选领域的创新性技术,其商业化时间较短,因此所筛选发现的临床候选化合物数量较少,考虑到新药研发整体成功率,目前未有通过DEL技术筛选并研发成功新药上市的案例。

  随着DEL技术逐渐发展成熟,其效率和成本优势决定了该技术将逐渐被越来越多的药企应用于药物发现,因此将有更多的临床候选化合物来自DEL筛选。另一方面,全球前20大药企的研发策略也在一定程度上代表了药物工业整体的发展方向,因此可以预见DEL技术未来发展前景良好。

  财务方面,上交所要求说明成都先导在报告期内的重大资本性支出的基本情况,相关支出的必要性,对公司经营战略、报告期及未来期间经营成果和财务状况的影响。公司表示,自2016年度起,公司用于“购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金”分别为626.03万元、1,236.47万元、7,368.61万元和2,863.68万元。主要包括装修支出与固定资产采购。

  其中,装修支出采购金额分别为35.70万元、137.62万元、3,685.12万元、1,906.40万元,主要系2018年末,发行人将主要经营场所搬迁至成都天府生物城,发行人装修支出主要与天府生物城的装修项目相关,截至2019-09-19,除2019年6月、8月及9月需分别支付148.01万元、9.74万元和344.83万元,2020年和2021年合计需支付316.30万元,相关装修款项已经支付完毕,装修支出按照10年进行摊销。

  其他重大资本性支出主要为固定资产,2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-3月采购款分别为590.33万元、1,098.85万元、3,683.49万元和957.28万元。大额固定资产主要用于DEL筛选服务、DEL库定制服务及DEL筛选服务中自建先导库环节,因此相关重大资本性支出具有必要性。对于专用特定设备,发行人按照10年进行折旧。

  成都先导表示,报告期内,公司的重大资本性支出主要满足于公司对外提供研发及公司经营场所需求,与公司经营战略相符。随着业务规模的扩张,公司搬迁到新的办公场所满足办公需求,同时采购重要实验设备满足不同客户服务,进一步承接更多业务订单。截止2019-09-19,公司货币资金及银行理财产品余额为30,730.77万元,公司的重大资本性支出并没有对经营成果和财务状况造成负面影响。

头图来源:东方IC

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